
エポキシ自己平滑床塗料は、医薬品および食品業界で広く使用されている床材です。これは、医薬品および食品業界のGMP要件を満たすクリーンな床面を形成できるためです。GMPは、医薬品業界向けの国内第三者機関による強制的な安全認証であり、コードはC12で、中華人民共和国標準化法第18条の実施に関する規定に準拠しています。
GMP認証は、ISO900~9004規格と、製薬会社の原材料調達、製剤、製造、包装、販売に関する認証を組み合わせたもので、製薬会社が製造する医薬品の安全性と有効性を保証するものです。米国における製薬企業の標準認証はFDAです。
1. GMPとは何ですか?
GMPとは、適正製造規範の略で、製品品質管理を意味し、食品、医薬品、医療製品の製品および品質を規定する法律です。
2. なぜ私たちはこれを行うのか?
薬剤の投与量は治療効果に直接影響し、多かれ少なかれ患者の健康に悪影響を及ぼします。そのため、薬剤の製造工程では、一方では細菌の混入を防ぎ、他方では粉塵などの固形物の混入を抑制する必要があります。これらは薬剤の有効成分量に影響を与えるからです。したがって、製薬業界の製薬工場はGMP(医薬品製造管理基準)の要件を厳格に遵守しなければなりません。
3.詳細を教えてください。
GMP製薬業界における環境清浄度要件は、30万、10万、1万、100万などに分類され、一般的な作業エリアは清掃要件がなく、管理エリア、製薬工場通路の一般的な要件は10万~3000万、クリーンエリアは空気清浄度クラスが要求されます。
一般的な床用塗料のほとんどはGMP(医薬品製造管理基準)を満たせないため、セルフレベリングエポキシ床用塗料という新しい床用塗料製品が登場しました。これは、100%固形分の特殊エポキシ樹脂を基材とし、環境に優しく、光沢が高く、塗膜厚が厚く、塗膜強度が高く、耐摩耗性に優れているなど、優れた特性を備えています。そのため、電子工場や製薬工場などの高い清浄度要件を満たす理想的な床コーティングシステムとなります。
投稿日時:2023年4月12日